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LABVOLUTION 2019, 21.-23. Mai

GemLog

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Messestand
Halle 20, Stand B05
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Briem Steuerungstechnik

Kontakt­daten

GemLog Gesellschaft für
medizinisch-pharmazeutische
Logistik mbH

Güntzstr. 31
01069 Dresden
Deutschland
E-Mail senden
Fax: +49 351 31593 17

Firmenprofil

Das Unternehmen GemLog - Gesellschaft für medizinische und pharmazeutische Logistik mbH - bietet

- die Planung, den Bau und die Evaluierung von Reinräumen
- die Erstellung pharmazeutischer Dokumentation
- den Vertrieb von Reinraumprodukten und -Kapazität
- die Begleitung des Kunden zur Erlangung einer Herstellungserlaubnis
- die Bereitstellung einer Sachkundigen Person für Biotechnologie, Zell- und Gewebekulturen, Gentechnik und Nuklearmedizin

Von der speziellen Lüftungstechnik bis hin zum Erstellen von Maßnahmeplänen zur Einhaltung von Hygiene in Reinräumen oder Qualifizierungsmaßnahmen für Reinräume - GemLog mbH ist Ihr Partner für die Reinraumpraxis.

Das Unternehmen besteht seit über 11 Jahren und hat sich in diesem sehr spezialisierten Markt einen Namen gemacht.

Die langjährige Erfahrung und hohe Qualifikation des Unternehmensleiters Dr. Udo Schwuléra und seiner qualifizierten Spezialisten bieten den Kunden höchste Qualität und zielorientierte Aufgabenerfüllung.

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Produkte

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement notwendig, alle Prozesse vom ersten Kundenkontakt bis zur Lieferung von Dokumenten und ... zum Service festzulegen, zu steuern und im Sinne der Kundenzufriedenheit zu gestalten. Durch das QM-System sollen alle Prozesse im Unternehmen, die direkten oder indirekten Einfluss auf die ...weiterlesen

Reinraumplanung / Vertrieb

Reinraumplanung / Vertrieb von Reinraumprodukten Räume und der Erfassung aller Anforderungen der späteren Nutzer wie: Die Anordnung der Räume muss so erfolgen, dass die Produktion in logisch aufeinander folgenden Schritten durchgeführt werden kann. Die lüftungstechnischen Parameter müssen für jeden ...weiterlesen

Hygienemaßnahmen Arzneimittelherstellung

Wir unterstützen bei der Festlegung der bei der Arzneimittelherstellung vorgeschriebenen Hygienemaßnahmen. Erstellen von Hygieneplänen Diese Hygienepläne beinhalten gesetzliche Voraussetzungen, die Festlegung von Geltungsbereich und Verantwortlichkeiten, Anforderung an räumliche und funktionale Gestaltung, ...weiterlesen

Pharmazeutische Dokumentation

Master File (SMF) Erstellung einer Betriebsstättenbeschreibung in deutscher oder englischer Sprache gemäß Teil III des EU-GMP-Leitfadens. Risikoanalyse -Die Einschätzung eines Risikos für das herzustellende Arzneimittel im Hinblick auf die damit verbundenen qualitätsmindernden Gefahren für das Produkt ...weiterlesen

GMP-Beratung

GMP-Beratung - Optimale Vorbereitung und Kostenreduktion Grundlegend ist es notwendig, vor jeder Erteilung der Herstellungserlaubnis, qualifizierte GMP-Beratung in der frühest möglichen Planungsphase einzubeziehen. Die qualifizierte GMP-Beratung bei der Konzeptfindung und Entwurfsplanung (Grundriss, ...weiterlesen

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